生物制药中的折射率应用丨ATAGO爱拓在线浓度传感器 PRM-100α

2023-08-07

健康是至关重要的社会和经济资产,而有效药物的开发与现代人类和社会的发展息息相关。我们能够比以往治愈、预防和应对更多的疾病。尽管如此,面对新兴的医疗条件和疾病,制药研究人员仍矢志不渝,投身于新药物的开发之中。


药物由两部分构成:原料药 (API)(它们是治疗疾病的主要成分)和相应的化学非活性辅料(它们是将药物输送到人体或动物躯体的媒介)。制药研发和产品工程中一个关注的焦点就是探索新的原料药成分,以便开发创新性药物,并且在将来有可能开发个性化药物。


摄图网_600153067_制药生产线上的药瓶(企业商用).jpg

为了确定药物的关键质量特性,一个涌现的技术就是折射率,这是一种基于光折射原理的液体浓度直接测量方法。几十年来,折射率测量已被其他行业所采纳(例如,在制浆和造纸行业中,用于测量黑液的固含量;在制糖行业中,用于制糖时的糖度测量等)。

折射率的一大优点是可以通过在线折光仪进行在线测量,并且有力支持制当前药行业中向连续性生产转变的趋势。在线折光仪主要用于测量、监测和控制液体浓度。这些测量在制造工艺处理中也很重要,因为许多工艺流程步骤都是在液体介质中进行的。但在线折光仪在更为非常规的应用中也大放光彩;在这些应用中,折射率测量为药物开发和生产提供许多其他机遇。


摄图网_306084803_保加利亚Burgas-201年9月7日_季节性流感疫苗,密封小瓶和一次性塑料注射器溶液。(企业商用).jpg

折射率测量的好处并不局限于原料药生产。折射率测量已在生物制药工艺处理中广泛应用,并且折光仪现在用于监测各种应用,例如发酵、细胞培养、疫苗、蛋白质、血浆和酶生产。


折射率正在成为理解基础工艺过程的创新性方法。此外,它在研究高性价比的稳定过程控制设计所需的过程工艺动态和化学相互作用中也很有用,这可以降低产品差异性。


ATAGO(爱拓)在线折光仪(高精度)PRM-100α,可直接安装在生产管道上,用于实时监测生产线上多种液体的折射率(nD)和浓度值(Brix)。帮助企业有效节约人工成本,消除人为误差,确保产品质量的一致性,有助研发部门、品控部门、QC等部门提高工作效率!


ATAGO(爱拓)在线折光仪PRM-100α.jpg



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